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保靈公司順利通過獸藥GMP空調(diào)系統(tǒng)檢測認(rèn)證

    潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的檢測認(rèn)證是保靈公司2016年GMP整體復(fù)驗(yàn)工作的一部分,是GMP驗(yàn)收的基本硬件條件。本次獸藥GMP廠房及動(dòng)物房檢測認(rèn)證工作,特委托國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行檢測。QA部、設(shè)備部及各部門相關(guān)人員積極配合,在2015年12月23日展開了對(duì)保靈公司GMP廠房和動(dòng)物房的實(shí)地檢測工作。檢測結(jié)果全部合格,并于2016年1月11日正式得到國家建筑工程質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)報(bào)告。這標(biāo)志著保靈公司GMP廠房和動(dòng)物房綜合性能指標(biāo)達(dá)到獸藥GMP的要求。
    為了更好地完成此次獸藥GMP廠房及動(dòng)物房檢測認(rèn)證工作,QA部在檢測前期做了大量準(zhǔn)備工作。從2015年11月10日開始,連續(xù)奮戰(zhàn)40多個(gè)日夜,依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2002)》,組織人員完成了對(duì)全廠GMP車間和動(dòng)物房空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況的摸底檢測工作,并對(duì)保靈公司空調(diào)系統(tǒng)做出評(píng)估報(bào)告。生產(chǎn)、檢驗(yàn)各部門依據(jù)檢測結(jié)果,嚴(yán)格按照管理要求對(duì)本部門空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行高效過濾器更換、消毒和運(yùn)行調(diào)試等,確保生物安全?照{(diào)系統(tǒng)維護(hù)調(diào)試后,QA部組織人員再次對(duì)全廠GMP車間和動(dòng)物房空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行檢測,并組織相關(guān)部門對(duì)現(xiàn)存問題開會(huì)討論,為檢測工作順利進(jìn)行做了充分的準(zhǔn)備工作。
    在檢測認(rèn)證工作中,由于工作面積大、時(shí)間緊,檢測項(xiàng)目多,保靈公司協(xié)同人員加班加點(diǎn),配合檢驗(yàn)中心老師及在最短的時(shí)間內(nèi)完成了全公司生產(chǎn)廠房截面風(fēng)速(百級(jí))、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度等十個(gè)項(xiàng)目的檢測工作。空調(diào)檢驗(yàn)鍛煉了隊(duì)伍,也體現(xiàn)了金宇人能打硬仗的工作作風(fēng)。