2010年9月7日，由金宇保靈生物藥品有限公司和復(fù)旦大學(xué)共同承擔(dān)的豬口蹄疫O型基因工程疫苗高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目順利通過國(guó)家發(fā)改委的驗(yàn)收。該項(xiàng)目的成功大大提升了保靈公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是保靈公司新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理戰(zhàn)略的成功體現(xiàn)。
    豬口蹄疫O型基因工程疫苗是國(guó)內(nèi)外率先應(yīng)用基因工程技術(shù)發(fā)明的疫苗，與傳統(tǒng)疫苗相比，具有更高的安全性和效力。2005年取得了一類新獸藥證書，國(guó)內(nèi)至今尚無其他口蹄疫基因工程疫苗取得新獸藥證書。該產(chǎn)品的技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均處于領(lǐng)先地位。豬口蹄疫O型基因工程疫苗高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目的成功，為保靈公司豬口蹄疫O型基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間的建立和生產(chǎn)文號(hào)的申請(qǐng)奠定了基礎(chǔ)，進(jìn)一步提升了金宇集團(tuán)生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
    2009年7月，趙利平和他的項(xiàng)目組負(fù)責(zé)的豬口蹄疫O型基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目正式起動(dòng)。該項(xiàng)目獲得了國(guó)家發(fā)改委專項(xiàng)資金的支助。這一科研項(xiàng)目是將豬口蹄疫O型基因工程疫苗從實(shí)驗(yàn)室制備規(guī)模放大到大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)，這是世界上第一個(gè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的抗豬口蹄疫的基因工程疫苗，無任何成功經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，研發(fā)難度非常大。
    公司成立研發(fā)項(xiàng)目組的同時(shí)，專門建立了1000L發(fā)酵規(guī)模的口蹄疫基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)試驗(yàn)車間。項(xiàng)目起動(dòng)后，項(xiàng)目組人員開始了艱難的探索試驗(yàn)過程。
    通過向復(fù)旦大學(xué)的專家們獲取技術(shù)支持，項(xiàng)目組熟悉了基因工程疫苗的產(chǎn)品特點(diǎn)和技術(shù)路線；結(jié)合項(xiàng)目組人員在車間大生產(chǎn)中的工作經(jīng)驗(yàn)，一步步摸索著新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。
    基因工程菌的發(fā)酵量和表達(dá)率直接影響疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量，項(xiàng)目組人員會(huì)同復(fù)旦大學(xué)專家，將發(fā)酵原料配方一次次地調(diào)整，不斷優(yōu)化溫度、PH值、攪拌轉(zhuǎn)速等發(fā)酵參數(shù)，尋找最佳的發(fā)酵方案。由于菌體發(fā)酵是一個(gè)連續(xù)的過程，且發(fā)酵大部分在夜間進(jìn)行，項(xiàng)目組成員經(jīng)常是白天連著夜晚連續(xù)工作12小時(shí)以上。經(jīng)過十幾批的發(fā)酵試生產(chǎn)，最終摸索總結(jié)出了最佳的1000L發(fā)酵工藝，并且比實(shí)驗(yàn)室發(fā)酵工藝菌體得率提高了三倍以上，有效抗原蛋白含量提高了10%以上，。同時(shí)使用國(guó)產(chǎn)原料替代了部分進(jìn)口原料，大大降低了生產(chǎn)成本。
    將抗原蛋白從基因工程菌中分離和提純是影響產(chǎn)品安全性和效力的關(guān)鍵技術(shù)。項(xiàng)目組會(huì)同復(fù)旦大學(xué)專家研究制定了多種適合產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的分離純化方案，并充分利用外部資源，請(qǐng)復(fù)旦大學(xué)純化專家、PALL公司、GE公司的技術(shù)工程師和項(xiàng)目人員聯(lián)合進(jìn)行了大量分離純化試驗(yàn)。經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)摸索，最終制定出了合理有效的分離純化工藝，使抗原蛋白的得率提高了10%以上，有效抗原的純度達(dá)到了90%以上，產(chǎn)品的安全性和效力得到了大幅提升。
    研發(fā)的道路是艱難的，雖然幾個(gè)關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)和過程獲得了成功，但是項(xiàng)目完整的產(chǎn)業(yè)化工藝還沒有完成。最初經(jīng)過幾個(gè)月設(shè)計(jì)的生產(chǎn)工藝，因?yàn)楫a(chǎn)品達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而失敗。他們沒有灰心，繼續(xù)艱難的前進(jìn)著，多少次的試生產(chǎn)后失敗，讓他們獲得了更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，也總結(jié)出了更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)線一步步得到完善，工藝參數(shù)一點(diǎn)點(diǎn)準(zhǔn)確，產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)也在不斷提高。
    經(jīng)過一年多的努力，產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)了管道化連續(xù)生產(chǎn)，而且比實(shí)驗(yàn)室制備的自動(dòng)化程度還有了大幅度提高，同時(shí)大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率；產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的豬口蹄疫O型基因工程疫苗各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。趙利平的項(xiàng)目組最終確立了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的基本工藝。
    汗水換來了甘甜的果實(shí)。2010年9月7日，豬口蹄疫O型基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目一次性整體通過國(guó)家發(fā)改委的驗(yàn)收，獲得了成功。這是口蹄疫疫苗生產(chǎn)的一次重大革新，對(duì)獸用疫苗的升級(jí)換代起到了重要的示范作用。該項(xiàng)目的成功大大提升了保靈公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也是金宇保靈公司新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理戰(zhàn)略的成功體現(xiàn)。
附錄：
    趙利平，保靈公司豬口蹄疫O型基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。他曾經(jīng)負(fù)責(zé)過“山羊痘滅活疫苗研制項(xiàng)目臨床前研究”，并向農(nóng)業(yè)部申報(bào)了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料。
    在2010年11月26日市總工會(huì)召開的表彰大會(huì)上，由于他在企業(yè)研發(fā)工作中做出的成績(jī)，被評(píng)為全市“優(yōu)秀員工”。
    趙利平2001年從內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)后進(jìn)入保靈公司，先后在生產(chǎn)、檢驗(yàn)和研發(fā)等崗位工作。細(xì)心穩(wěn)健是他的工作作風(fēng)，平時(shí)好學(xué)興趣廣泛是他的學(xué)習(xí)特點(diǎn)，虛心求教努力掌握生產(chǎn)技術(shù)要領(lǐng)是他不懈努力的追求，善于團(tuán)結(jié)調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)的集體聰明才智是大家對(duì)他的評(píng)價(jià)。
    在工作實(shí)踐中趙利平同志培養(yǎng)出了獨(dú)立思考和分析解決問題的能力，在這些項(xiàng)目實(shí)施過程中也充分展示了他的組織協(xié)調(diào)和創(chuàng)新的能力。（保靈公司　任國(guó)興）