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金宇保靈公司豬口蹄疫O/A二價滅活疫苗獲批獸藥產品生產文號

    7月5日,金宇保靈生物藥品有限公司豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),正式獲得獸藥產品批準文號,準予生產。

    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗是工程實驗室又一個口蹄疫防控高端產品,是國內首個擁有新獸藥注冊證書的豬用O型、A型二價口蹄疫疫苗。該項目2013年7月10日由工程實驗室合作立項,2017年12月11日獲得新獸藥證書(一類),2018年7月5日獲得獸藥產品批準文號。
    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗利用反向遺傳構建技術,選用OIE推薦的高滴度的疫苗毒株的序列,定向構建出高滴度重組病毒,突破常規(guī)疫苗種毒限制,采用146S精準配制技術標準,結合自主創(chuàng)新的規(guī)模化懸浮培養(yǎng)與純化、濃縮集成技術,填補了國家口蹄疫A型疫苗生產技術空白。
    豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗的上市將會增強公司口蹄疫核心產品競爭力,助力公司實現“走市場化、國際化道路,做國際型企業(yè)”的戰(zhàn)略目標。